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產(chǎn)品中心

全密閉三合一過濾洗滌干燥
產(chǎn)品簡介:

全密閉三合一過濾洗滌干燥
(1) 生產(chǎn)系統(tǒng)流程全密閉
由于全密閉物料傳送系統(tǒng)的創(chuàng)新應(yīng)用可以*實現(xiàn)從結(jié)晶開始到分裝結(jié)束的全封閉生產(chǎn)流程。原料藥精烘包專設(shè)備是一個全封閉運行的系統(tǒng),生產(chǎn)流程更加符合 cGMP要求規(guī)范。
(2) 安全環(huán)保
由于此生產(chǎn)系統(tǒng)全封閉運行, 能*避免生產(chǎn)過程中溶劑對操作環(huán)境空氣的污染,同時能減少因與毒性物質(zhì)接觸而導(dǎo)致操作人員中毒事故的

產(chǎn)品型號:

更新時間:2025-03-11

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

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產(chǎn)品介紹

全密閉三合一過濾洗滌干燥
 制藥工程上的一些新技術(shù)、新思想的應(yīng)用也為原料藥精烘包全密閉生產(chǎn)提供了技術(shù)手段。新型三合一過濾洗滌干燥生產(chǎn)流程不受外界或人為的雜質(zhì)、污染等影響,能有效的保證藥品質(zhì)量,并且生產(chǎn)對環(huán)境的影響也小。這種生產(chǎn)方式符合GMP清潔生產(chǎn)的發(fā)展趨勢。

   原料藥精烘包一般生產(chǎn)流程
  一般原料藥經(jīng)提煉或合成過程后通過結(jié)晶過程來得到終的藥品晶體。含有原料藥晶體的結(jié)晶懸浮液,實現(xiàn)晶體和母液的固液分離,得到濾餅層,然后利用洗滌裝置噴灑洗液,對濾餅進行泡洗或淋洗,進行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后,再次分離母液,然后對晶體進行干燥,(一般是真空加熱或真空冷凍干燥),干燥一定時間后取樣檢驗,合格后成為藥品成品。后進行卸料、運輸、定量包裝或分裝。

全密閉三合一過濾洗滌干燥
  目前國內(nèi)大多數(shù)藥廠在原料藥的生產(chǎn)流程中,生產(chǎn)流程系統(tǒng)從整體上一直沒有較為完善可靠的連接及優(yōu)化。尤其對于粉狀藥品物料的運輸、傳送過程,在實際生產(chǎn)中一直沒有很好的銜接輸送方式,其物料運轉(zhuǎn)多采用散裝物料運送或料桶的運送方式,在卸料和分裝工序之間由人工進行搬運。這種轉(zhuǎn)運方式中,物料一般需跨越多個凈化間,在轉(zhuǎn)運過程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密閉輸送系統(tǒng)則*可以避免以上問題,使得生產(chǎn)流程更加符合cGMP 要求。
  傳統(tǒng)的散裝物料運送方式在運輸容器(箱子、筒或PE 袋)與生產(chǎn)設(shè)備(干燥器、混合器、分裝器等)之間的上料或卸料過程中很難嚴(yán)格保證無菌要求。由于在制藥企業(yè)衛(wèi)生、環(huán)保、潔凈級別的要求是非常嚴(yán)格的, 特別是在制藥行業(yè)中的無菌制劑產(chǎn)品或含有某些活性成分的產(chǎn)品的生產(chǎn)中,這種要求就更加嚴(yán)格。如何選擇合適的上料、卸料方式非常重要。因此原料藥精烘包要實現(xiàn)全密閉生產(chǎn)過程,改變傳統(tǒng)生產(chǎn)流程中的多功能三合一設(shè)備是關(guān)鍵。
 

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